實(shí)驗(yàn)室滴定液和標(biāo)準(zhǔn)溶液如何進(jìn)行管理

點(diǎn)擊: 次時(shí)間:2016-10-10 12:20

一、目的

規(guī)范檢驗(yàn)用滴定液和標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理，減少差錯(cuò)，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；

二、范圍

適用于全公司質(zhì)量檢驗(yàn)中所用的滴定液和限度試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)溶液；

三、職責(zé)

滴定液與標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制人、標(biāo)定人、復(fù)檢人、QC負(fù)責(zé)人；

四、內(nèi)容

滴定液與標(biāo)準(zhǔn)溶液由專人配制、標(biāo)化、復(fù)標(biāo)及發(fā)放管理

1、滴定液與標(biāo)準(zhǔn)溶液試劑質(zhì)量要求

（1）配制滴定液與標(biāo)準(zhǔn)溶液所用到的試劑至少為“分析純”化學(xué)試劑，配制前檢查封口及包裝情況，應(yīng)無污染，在規(guī)定的使用期內(nèi)。

（2）配制滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液所用的水為符合中國藥典要求的純化水。

（3）用來標(biāo)定滴定液濃度的基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)為“基準(zhǔn)試劑”，為防止基準(zhǔn)試劑存放后可能吸潮，配制前應(yīng)干燥至恒重。

2、滴定液管理規(guī)程

（1）玻璃儀器應(yīng)清潔無痕跡，所用容量玻璃儀器須經(jīng)過校正，有校正合格證。如容量瓶、滴定管、移液管均選用一等品（A級(jí)）；所用天平應(yīng)符合要求；

（2）嚴(yán)格按中國藥典或者其它法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的配制方法配制，實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范，符合要求；

（3）標(biāo)定嚴(yán)格按2010版《中國藥典》附錄規(guī)定的方法進(jìn)行，每次標(biāo)定至少稱4份基準(zhǔn)試劑，標(biāo)定結(jié)果相對(duì)偏差≤0.1%。配好后保存在與溶液性質(zhì)相適應(yīng)的潔凈瓶中，并貼好狀態(tài)標(biāo)記；

（4）滴定液的復(fù)標(biāo)由第二人進(jìn)行，每次標(biāo)定或復(fù)標(biāo)應(yīng)作4份，相對(duì)偏差≤0.1%，復(fù)標(biāo)結(jié)果和標(biāo)定結(jié)果相對(duì)偏差須≤0.15%，并將平均值作為最終標(biāo)定結(jié)果，否則重標(biāo)；

（5）滴定液的濃度標(biāo)定值應(yīng)與名義值一致，若不一致其最大與最小標(biāo)定值在名義值的±5%之間；

（6）滴定液的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有完整的專用原始記錄。

（7）復(fù)標(biāo)合格的滴定液及配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液須貼簽；標(biāo)簽上需寫明：品名、濃度、配制日期、標(biāo)定日期、標(biāo)定溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)溫度、復(fù)標(biāo)日期、復(fù)標(biāo)人、使用有效期等；

（8）注意滴定液有效期。

3、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理規(guī)程

標(biāo)準(zhǔn)溶液：嚴(yán)格按2010版《中國藥典》附錄規(guī)定的方法配制限度試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)貯備液，臨用時(shí)按中國藥典規(guī)定方法配制標(biāo)準(zhǔn)原液和標(biāo)準(zhǔn)溶液，貼簽內(nèi)容包括：名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期(標(biāo)準(zhǔn)液貯備液有效期一般3個(gè)月)。

實(shí)驗(yàn)室滴定液和標(biāo)準(zhǔn)溶液如何進(jìn)行管理(圖1)