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制藥行業(yè)pH計(jì)如何應(yīng)用
點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2017-07-17 11:04
因此，政府針對(duì)藥物或注射試劑制訂了相應(yīng)的條例，出廠前的藥物必須抽樣質(zhì)檢（具體參照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定（國食藥監(jiān)市[2006]379號(hào)）》）。質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目繁多，例如重量差異、可見異物、溶散時(shí)限、pH值等等，大部分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參照2010版中國藥典附錄。2010版中國藥典附錄檢測(cè)項(xiàng)目多達(dá)百種，包括了pH值、電導(dǎo)率值檢測(cè)。
藥品pH值是判定藥品酸堿性的標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)為什么要測(cè)定pH值呢？部分原因如下：
1.制藥用水pH值影響藥品質(zhì)量。
2.藥品特性檢測(cè)指標(biāo)之一。
3.判斷藥品安全性，與藥品配伍禁忌相關(guān)。例如氯霉素這類呈弱酸性的藥品，與堿類藥品一起使用易失效。
4.注射藥物常以輸液配伍使用，溶解和稀釋到一定的濃度進(jìn)行靜滴。因此，靜脈注射藥品pH應(yīng)在血液pH正常范圍內(nèi)（6.9-7.7），否則配伍不當(dāng)導(dǎo)致療效降低、無效、甚至產(chǎn)生毒副作用。
5.注射試劑中的溶散時(shí)間與pH值相關(guān)。若pH值達(dá)不到預(yù)期要求，注射劑中的不溶性顆?？赡軙?huì)增多，導(dǎo)致輸液反應(yīng)，例如熱源反應(yīng)、過敏反應(yīng)、靜脈炎、空氣栓塞等。
2010版中國藥典第二部附錄中對(duì)于pH值測(cè)定有具體規(guī)定：緩沖液組pH值，選用4.01、6.86、9.18，儀表精度至少為0.01pH。
產(chǎn)品介紹：
上海雷磁PHS-3C型酸度計(jì)產(chǎn)品介紹
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